今天，简要盘点涉及Capricor Therapeutics和Cytokinetics的新闻，以及你可能错过的Valneva、InduPro、Zealand Pharma和Rigel Pharmaceuticals的最新动态。

Capricor Therapeutics 股价上周五飙升逾60%，此前该公司首席执行官 Linda Marbán 向分析师表示， 美国食品药品监督管理局 似乎愿意审查其杜氏肌营养不良症细胞疗法的更新版提交材料。上个月，FDA的一个小组 投票反对该疗法， deramiocel，用于杜氏相关心肌病，但对该药物对上肢功能的影响表达了更多支持。在周四的财报电话会议上，Marbán表示，在与监管机构讨论后，公司打算 用新的随访数据修改其申请 ，以支持一个“精细化”的适应症。Marbán表示，该机构“愿意审查”这一修改并延长对deramiocel的评估。目前该药物的决定截止日期为8月22日。 — Ben Fidler

Cytokinetics 正在与 Bristol Myers Squibb升级地盘争夺战，周四宣布 起诉这家制药巨头 ，以捍卫其新上市的心脏病药物 Myqorzo的专利。在法庭文件中，Cytokinetics指控Bristol Myers“出人意料地”获得了一项涵盖某些肥厚型心肌病治疗方法的专利，包括使用Myqorzo中的活性成分，尽管该公司在该药物的发现或开发中“毫无参与”。Cytokinetics声称此举是试图“让其陷入诉讼负担”并减缓Myqorzo的销售，该药物与Bristol Myers的 Camzyos 为了市场份额。该公司希望法院宣布Myqorzo并未侵犯该专利，并阻止百时美施贵宝威胁或发起相关诉讼。 — Ben Fidler

股价 Valneva 周五上涨约20%，此前欧洲药品监管机构 受理了莱姆病疫苗的申请 该疫苗由该公司与 辉瑞合作开发。随着该申请的“验证”通过，欧洲药品管理局将开始审查辉瑞和Valneva的疫苗PF-07307405。合作伙伴一直在计划寻求全球批准， 尽管结果好坏参半 他们将其归咎于关键临床试验评估期间莱姆病病例数低于预期。 Stifel 分析师 Damien Choplain 称欧洲药品管理局的认可对Valneva来说是一个“重大的风险降低事件”，现在关注点转向该疫苗在美国的获批前景。 — Ben Fidler

生物技术初创公司 InduPro 周三表示，它 在B轮融资中筹集了7700万美元 这将帮助这家年轻公司推进其癌症和自身免疫药物管线。InduPro最近将其先导项目——一种代号为“IDP-001”的双特异性抗体药物偶联物——推进到晚期鳞状非小细胞肺癌及其他实体瘤患者的早期人体试验阶段。这家总部位于西雅图和马萨诸塞州剑桥市的初创公司得到了 The Column Group以及 Vida Ventures, 默克的 企业风险投资部门、 赛诺菲, 礼来 及其他公司。 ——格温多林·吴

Zealand Pharma 正在 出售其拥有的 一款罕见血液疾病药物的权利给 Royalty Pharma ，交易金额为1亿美元。周三宣布的这笔交易将Zealand持有的rusfertide的经济权益和销售特许权使用费转让给Royalty。rusfertide是一种真性红细胞增多症药物， rusfertide，一种真性红细胞增多症药物， 美国食品药品监督管理局 可能在第三季度获批。Zealand最初是通过2012年一项专注于肽类的研究合作获得这些权利的，合作方为 Protagonist Therapeutics，该公司后来开发了rusfertide，并于 与 武田药品工业 在2024年达成合作。Zealand将保留rusfertide全球年销售额超过15亿美元部分的0.25%特许权使用费，Royalty则获得超出该总额部分销售额的0.75%。 ——德利拉·阿尔瓦拉多

Rigel Pharmaceuticals 表示，其蛋白质降解乳腺癌药物 Veppanu 现已 可供处方使用 于美国。Rigel 从 Arvinas 和辉瑞手中获得了权利，这两家公司最初旨在将该药物开发用于广泛的乳腺癌患者群体，后来发现该治疗对 携带ESR1基因突变的患者亚群最为有效。合作伙伴 随后决定出售 该治疗药物，并在 获得监管批准 后于5月与Rigel达成了协议。Rigel将30天疗程的定价为29,400美元。 ——德利拉·阿尔瓦拉多