核心摘要

  • 艾伯维于周四宣布，其用于治疗多发性骨髓瘤的双特异性抗体etentamig在III期CERVINO试验中达到主要终点，对于接受过两种或以上治疗方案后疾病进展的患者，etentamig组相比标准治疗组显著延长了无进展生存期。
  • 该药物在安全性方面可能优于强生、辉瑞和再生元已上市的同类产品，其细胞因子释放综合征（CRS）和ICANS（免疫效应细胞相关神经毒性综合征）等严重免疫反应的发生率较低。艾伯维表示，这一安全性特征可能降低治疗后患者监测的需求，从而支持其在社区肿瘤中心的更广泛应用。
  • Etentamig是一种双特异性抗体，可同时结合肿瘤细胞和T细胞，触发免疫反应以对抗多发性骨髓瘤。该药比同类首款药物——强生的Tecvayli晚了四年以上上市，后者在2026年上半年销售额达4.62亿美元。

深度分析

免疫治疗已重塑几乎所有癌症类型的治疗格局，白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等血液肿瘤也深度参与其中。在血液肿瘤领域，这一变革始于CAR-T细胞疗法，随后双特异性抗体迅速跟进。

双特异性抗体相比CAR-T疗法具有优势，后者需要对患者自身细胞进行复杂的基因改造。但双特异性抗体仍存在一些安全性问题，特别是CRS和ICANS，这要求患者接受与CAR-T疗法类似的治疗后监测方案。

肿瘤学家正在优化这些监测方案，以使更多患者无需住院，例如为患者提供自我监测工具和预防性治疗。然而，副作用更少的药物可能更具竞争优势。

艾伯维的试验共入组421名多发性骨髓瘤患者，其中一半随机分配接受etentamig治疗。独立试验监测委员会在预设的中期分析点发现两组间存在显著差异，因此提前揭盲。最终，393名患者在入组后平均11个月时进入疗效评估。

在疗效方面，etentamig相比标准治疗将疾病进展或死亡风险降低了60%，且治疗组的客观缓解率为74%，显著高于标准治疗组的46%。

在安全性方面，etentamig组中有28%的患者出现CRS，仅1例发生ICANS。相比之下，在临床试验中，Tecvayli组近四分之三的患者出现CRS，辉瑞的Elrexfio组超过半数，再生元的Lynozyfic组为46%。艾伯维试验中发生CRS的患者大多为轻度反应。

该安全性特征使etentamig“有潜力在专科治疗中心之外的多种治疗场景中应用，包括门诊和社区医疗机构”，试验研究者、Atrium Health Levine癌症研究所浆细胞疾病部门主任Peter Voorhees在艾伯维提供的声明中表示。

艾伯维表示，将就试验结果与监管机构沟通，并计划在本月晚些时候的国际骨髓瘤学会年会上公布数据。