艾伯维双特异性抗体疗法在骨髓瘤III期试验中取得积极结果，安全性数据或成差异化优势
艾伯维9月3日宣布，其双特异性抗体etentamig在针对复发/难治性多发性骨髓瘤的III期CERVINO试验中达到主要终点，显著延长患者无进展生存期。安全性数据显示，etentamig的严重免疫相关不良反应发生率低于已上市的同类药物，可能支持其在社区肿瘤中心的更广泛应用。该药虽较J&J的Tecvayli晚四年上市，但凭借差异化安全特征有望在竞争激烈的市场中占据一席之地。
艾伯维双特异性抗体疗法在骨髓瘤III期试验中取得积极结果，安全性数据或成差异化优势
艾伯维9月3日宣布，其双特异性抗体etentamig在针对复发/难治性多发性骨髓瘤的III期CERVINO试验中达到主要终点，显著延长患者无进展生存期。安全性数据显示，etentamig的严重免疫相关不良反应发生率低于已上市的同类药物，可能支持其在社区肿瘤中心的更广泛应用。该药虽较J&J的Tecvayli晚四年上市，但凭借差异化安全特征有望在竞争激烈的市场中占据一席之地。
本周数据图解：中国交易活跃、股价震荡与礼来并购热潮
本周，中国生物技术公司与欧美药企的许可交易持续活跃，礼来并购步伐加快，而Alumis和Ultragenyx因临床试验失败股价受挫。
Ionis罕见神经疾病药物获批，辉瑞达成ADC合作
本周医药行业要闻：FDA批准Ionis的Zanvastro用于罕见病亚历山大病；辉瑞与Medicus Pharma签署ADC共同开发协议；Climb Bio公布CLYM116积极早期数据；Revolution Medicines的Rasonque研究发表于NEJM；Typewriter Therapeutics获5600万美元融资；Tscan Therapeutics宣布裁员75%。
NeuroGT 宣布 NGT-104 获 FDA 临床试验批准，用于治疗 MPS IIIB 的 AAV9 基因替代疗法
NeuroGT 是一家临床阶段基因治疗公司，其宣布美国 FDA 已批准 NGT-104 的 IND 申请。NGT-104 是一种 AAV9 基因替代产品，用于治疗 MPS IIIB（Sanfilippo 综合征 B 型）。获批的 I/II 期人体临床试验预计于 2027 年 1 月开始患者入组。
AI药物研发新锐聚焦罕见肥胖症，完成6000万美元B轮融资
AI药物研发公司Superluminal Medicines宣布完成超额认购的6000万美元B轮融资，用于将其首个针对罕见遗传性肥胖的候选药物推进至临床。该药物靶向MC4R受体，预计年底进入人体测试。公司计划先针对Bardet-Biedl综合征和下丘脑性肥胖，未来可能扩展至Prader-Willi综合征及普通肥胖。
GSK斥资13亿美元押注新型癌症药物
葛兰素史克（GSK）宣布与和黄医药（Hutchmed）达成一项最高价值13亿美元的许可协议，获得后者在研疗法HMPL-A830的多数权益。该疗法是一种新型抗体靶向偶联药物，旨在同时靶向EGFR和KRAS，有望用于多种肿瘤治疗。和黄医药将负责I期临床，之后由GSK主导全球开发（除中国大陆、香港、澳门和台湾外）。
Ultragenyx或将大幅削减开支，Angelman药物关键研究失败
Ultragenyx在Angelman综合征候选药物GTX-102（apazunersen）的III期研究未达主要及次要终点后，股价近乎腰斩。公司计划评估该药物项目，并寻求大幅削减开支，聚焦已上市产品，力争2027年实现盈利。
康方生物与Summit合作的双特异性抗体在肺癌总生存期分析中确认获益
康方生物与Summit Therapeutics于周四宣布，其合作开发的双特异性抗体依沃西单抗在一项针对中国非小细胞肺癌患者的三期临床试验（HARMONi-2）中期分析中，达到了总生存期这一关键次要终点。结果显示，与默沙东的帕博利珠单抗（Keytruda）相比，依沃西单抗治疗组患者的总生存期显著延长。完整数据预计将在本月晚些时候的肺癌会议上公布。该试验结果虽不直接作为美国上市申请的主要依据，但增强了业界对另一项全球性头对头试验取得积极结果的信心。