药品定价
FDA批准胰腺癌突破性药物Rasonque，Revolution Medicines股价飙升
美国FDA于周三批准Revolution Medicines的胰腺癌药物Rasonque（daraxonrasib），用于既往接受过一种治疗的转移性胰腺导管腺癌患者。该药在临床试验中使患者中位生存期近乎翻倍，被肿瘤学家和华尔街分析师誉为“改变游戏规则”的疗法。Rasonque通过“分子胶”机制靶向RAS突变，预计峰值年销售额可达115亿美元。
特朗普政府再度推动340B药品返款计划
美国特朗普政府再次尝试在340B药品折扣计划中引入返款机制。HRSA于周五宣布，自2027年起，部分340B折扣将以返款而非预付形式提供。这是继今年早些时候一项试点提案因法院败诉被废止后的第二次尝试。医院团体对此表示反对，美国医院协会称正在考虑所有可用选项以阻止该试点计划生效。
特朗普威胁对进口仿制药加征关税，要求三年内将生产迁回美国
特朗普在Truth Social上发文，宣布自2028年8月1日起对进口仿制药征收100%关税，此后税率升至200%，以迫使企业将生产迁回美国。但政策细节未明，法律依据存疑，行业组织及分析师均表示需进一步观察。
GLP-1市场：复方药企仍占据约两成份额，监管与专利博弈持续
最新盖洛普调查显示，美国GLP-1减肥药使用人数两年内增长近四倍，但约20%使用者仍选用未经FDA批准的复方版本。尽管诺和诺德与礼来通过专利诉讼和FDA监管施压，复方药市场依然坚挺。
CVS Caremark与FTC就胰岛素诉讼达成和解，承诺调整药房福利管理业务
CVS Health旗下药房福利管理公司Caremark已与美国联邦贸易委员会（FTC）就胰岛素定价诉讼达成和解，同意改革其商业行为，包括在标准处方集中优先低价药物、向客户转交药企折扣，并新增防止排挤独立药房和第三方药房枢纽的条款。FTC估计和解将在未来十年为消费者节省约85亿美元，另有45亿美元来自销售点返利转交。
Express Scripts与PCMA起诉田纳西州，挑战拆分PBM与药房所有权的法律
Express Scripts与主要药品福利管理游说团体分别起诉，要求阻止田纳西州一项禁止PBM关联药房在该州运营的法律。诉讼称该法律违宪，并会迫使PBM旗下药房关闭，妨碍数十万患者获取处方药。CVS的Caremark已于5月先行提起诉讼。
Medicare新规或波及皮下注射版Keytruda与Opdivo
CMS于周五发布拟议规则，旨在封堵药企通过剂型转换延长专利保护的“长青化”漏洞。该规则可能使默沙东的Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo的皮下注射版本，与其静脉注射版本同步纳入2029年医保价格谈判。但若静脉版生物类似药进入市场，新剂型或可被豁免。Halozyme预计该规则对其特许权使用费影响甚微。
仿制药企在“瘦身标签”专利案中赢得关键胜利
美国最高法院周四以9-0的投票结果裁定，Hikma Pharmaceuticals在营销Vascepa仿制药时未诱导专利侵权，支持了“瘦身标签”做法。该裁决可能提高挑战瘦身标签的门槛，影响仿制药行业的竞争格局。
2026年罕见病药物报告：风浪中的安全航道？
Evaluate发布《2026年罕见病药物报告》，指出尽管监管与定价环境动荡，罕见病药物销售仍稳步上升，预计2032年占全球处方药销售额21%以上，超4000亿美元。政策利好（如IRA修正、PRV计划重新授权）支撑增长，但FDA对细胞和基因疗法证据标准提高，中国赞助商FDA罕见病认定份额从2020年不足5%升至2025年15%，加剧竞争。管线价值超1000亿美元，但罕见病药物市场份额预计从2027年峰值30%降至2032年22%。
战略外包：解锁成熟药品组合的潜在价值
长期以来，制药公司对成熟品牌的管理仅停留在基本维护层面。然而，随着史上最大专利悬崖逼近，成熟产品贡献的营收占比预计将持续上升。本文探讨了通过战略外包监管、安全及质量职能，如何帮助药企降低运营成本、获取规模化专业能力，并重新激发成熟产品价值。