制药业

艾伯维双特异性抗体疗法在骨髓瘤III期试验中取得积极结果,安全性数据或成差异化优势
艾伯维9月3日宣布,其双特异性抗体etentamig在针对复发/难治性多发性骨髓瘤的III期CERVINO试验中达到主要终点,显著延长患者无进展生存期。安全性数据显示,etentamig的严重免疫相关不良反应发生率低于已上市的同类药物,可能支持其在社区肿瘤中心的更广泛应用。该药虽较J&J的Tecvayli晚四年上市,但凭借差异化安全特征有望在竞争激烈的市场中占据一席之地。

RNA疗法对致命心脏病影响存疑:阿斯利康与Ionis新数据引发业界辩论
《新英格兰医学杂志》最新研究显示,阿斯利康与Ionis的RNA药物eplontersen未能显著降低TTR心肌病患者的死亡或心血管事件风险,与两年前Alnylam的Amvuttra积极数据形成对比,引发关于RNA药物叠加疗法实际获益的行业辩论。

生物科技板块反弹势头明确:本周数据图表解析
BioPharma Dive 推出全新数据图表系列,首篇关注生物科技行业并购与 IPO 的上升趋势,以及 XBI 指数在经历低谷后的强劲复苏。数据显示,2026 年生物科技 IPO 数量已超去年全年,并购活动同样活跃,大药企为应对专利悬崖正加速收购中晚期资产。

阿斯利康与安进免疫疾病药物新数据或拓宽适应症范围
阿斯利康与安进宣布,其免疫疾病药物Tezspire在嗜酸性食管炎的III期试验中达到所有主要和次要终点,计划与监管机构沟通并公布详细数据。该药物已获批用于严重哮喘和慢性鼻窦炎,新适应症若获批,将与赛诺菲和再生元的Dupixent竞争。

罗氏与礼来联合开发的阿尔茨海默病血液检测获FDA批准
罗氏与礼来联合开发的Elecsys pTau217血液检测获得美国FDA批准,用于辅助评估阿尔茨海默病。该检测针对55岁及以上有认知衰退迹象的人群,可帮助临床医生评估淀粉样蛋白病理可能性。Labcorp和Quest Diagnostics均宣布计划提供该检测。

AI投入前,制药营销人员需先构建“答案份额”策略
2027年品牌规划启动之际,AI正改变医生获取信息的方式。81%的美国医生使用AI工具,OpenEvidence等平台单月覆盖65%医生。制药营销人员需从传统声量份额转向答案份额(SOA),基于亲和力数据与AI平台互动信号优化预算,避免盲目投入。

股东施压Capricor治理改革;礼来加码RNA疫苗布局
本文汇总了Capricor Therapeutics、Bristol Myers Squibb、Eli Lilly、Kynexis及Network Bio的最新动态,涵盖股东行动、AI药物发现合作、RNA疫苗开发及新锐公司融资等关键进展。

阿斯利康终止双特异性抗体肺癌III期试验
阿斯利康周一宣布终止其双特异性抗体药物volrustomig的III期临床试验(Evolve Lung 02),原因是独立数据监测委员会在中期分析中得出结论,该药联合化疗在非小细胞肺癌患者中不太可能比标准治疗(Keytruda联合化疗)改善总生存期。该药物是阿斯利康2030年800亿美元销售目标的关键候选药物之一,目前仍在间皮瘤、宫颈癌和头颈癌中进行其他III期试验。

礼来公司提起六起诉讼,以遏制实验性减肥药瑞他鲁肽的“黑市”销售
礼来公司周三宣布,已提起六起新诉讼,作为打击实验性减肥药瑞他鲁肽黑市销售的更广泛努力的一部分。该药物在临床试验中展现出强大的疗效,但公司尚未提交FDA申请。与此同时,从在线商家到配药药房等未经授权的卖家正在推销该物质,构成潜在健康风险。礼来已将200多个个人和实体转交当局,并在100个国家标记了超过14,000条在线列表。