Toralgen 展示多种糖尿病/肥胖症肽类药物的口服递送成果，推进口服生物制品潜力

印第安纳州西拉法叶与伊利诺伊州皮奥里亚，2026 年 8 月 4 日 — Toralgen 今日宣布，其专有的聚合熊去氧胆酸（pUDCA）纳米颗粒平台在多种糖尿病/肥胖症（diabesity）肽类治疗药物中成功实现了口服递送，相关积极临床前发现已公布。该研究由 Toralgen 与生物分析 CRO 合作伙伴 Veloxity Labs 联合开展，证明单一纳米颗粒制剂即可实现多种肽类药物的口服递送，且无需针对特定肽进行优化，这标志着口服生物制品开发领域的一项重要进展。相关发现已于近期在美国糖尿病协会第 85 届科学会议上展示。

Toralgen 专有的口服生物制品平台与 Veloxity Labs 在生物分析方法开发、LC-MS 分析和药代动力学验证方面的专业知识相结合，产生了高质量的科学证据，有助于加速平台开发、支持未来的制药合作与许可讨论，并推动商业化机会。此次合作展示了创新药物递送技术与专业生物分析科学如何协同工作，以加速下一代肽类治疗药物的开发。

研究证明，使用单一纳米颗粒制剂即可成功口服递送 semaglutide、tirzepatide 和 retatrutide，凸显了该平台在多种糖尿病/肥胖症肽类药物中的潜力。初步的 semaglutide 研究实现了约 7% 的相对生物利用度，口服暴露量比市售的基于 SNAC 的制剂高出 5-10 倍，且食物影响极小（<20%）。这些发现共同强化了该平台支持广泛口服生物制品疗法的潜力。

“这些发现对 Toralgen 而言是一个重要的里程碑。我们在大型动物模型中加速实现生物制品行业领先的生物利用度，证明了当创新的平台科学与值得信赖的生物分析专业知识相结合时，一切皆有可能。”Toralgen 首席执行官 Gerald Rea 表示，“与 Veloxity Labs 一起，我们生成了强有力的科学数据，这加强了我们的平台，支持未来的制药合作，并强化了将口服递送扩展到当今注射用生物制品之外的潜力。”

与许多围绕单一治疗药物设计的口服递送技术不同，Toralgen 的 pUDCA 纳米颗粒平台旨在支持广泛的生物药物，包括肽、蛋白质和单克隆抗体。除了提高患者便利性和治疗依从性外，该平台还有潜力减少活性药物成分（API）的需求量、降低制造成本、缓解生产瓶颈，并延长高价值生物制品疗法的商业生命周期。未来的开发工作包括 IND 启用研究和向更多治疗类别的持续扩展。

Veloxity Labs 在整个项目中与 Toralgen 合作，提供生物分析方法开发、测定验证、先进的 LC-MS/MS 分析和药代动力学专业知识，这些对于评估平台在多种肽类治疗药物中的性能至关重要。此次合作凸显了 Veloxity 在支持复杂肽、GLP-1 治疗药物、口服生物制品和新兴药物递送技术方面日益增长的专业能力，其通过先进的三重四极杆和高分辨率质谱工作流程实现。

“最具创新性的治疗平台理应得到同样创新的生物分析科学支持。”Veloxity Labs 总裁兼首席执行官 Shane Needham 博士表示，“我们与 Toralgen 的合作表明，紧密的科学伙伴关系可以加速平台验证、加强开发决策，并生成支持未来合作、监管规划和商业化所需的高质量数据。”

此次合作反映了生命科学行业的一个日益增长的趋势：在开发早期将突破性治疗平台与专业生物分析专业知识相结合，以降低技术风险、生成稳健的药代动力学数据并加速战略决策。Toralgen 和 Veloxity Labs 预计将继续通过未来的临床前研究、平台开发计划、科学出版物和会议展示来推进口服生物制品，同时生成支持制药合作、许可机会和下一代口服生物制品疗法商业化所需的数据。

关于 Toralgen

Toralgen, Inc. 是一家临床前阶段的生物制药公司，专注于生物制剂的口服递送。公司目前正在开发针对糖尿病和自身免疫性疾病的治疗方法。其多聚胆汁纳米颗粒平台消除了生物制剂的许多固有挑战，并有可能通过优化和靶向药物递送来改善治疗结果。更多信息请访问 toralgen.com。

关于 Veloxity Labs

Veloxity Labs 是一家生物分析合同研究组织，专注于小分子、肽、蛋白质和其他复杂治疗药物的 LC-MS 生物分析。该公司与新兴的生物技术和制药组织合作，通过快速的研究启动、先进的方法开发和高品质的生物分析数据来加速药物开发，这些数据支持关键的开发、监管和商业化决策。