今日要闻速览：FDA 与 Moderna 的最新动态，以及 Generate Biomedicines、ProFound Therapeutics 和 Gilead Sciences 的相关进展。

FDA 批准三款更新版新冠疫苗

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准三款针对当前主要病毒变异株的更新版新冠疫苗。辉瑞（Pfizer）及其合作伙伴BioNTech于周四宣布，FDA 批准了其 mRNA 疫苗Comirnaty的新配方，该配方针对“XFG”变异株——这是 FDA 在今年早些时候建议开发者瞄准的毒株。此外，FDA 还批准了Moderna的mNEXSPIKE疫苗以及Novavax的蛋白疫苗Nuvaxovid。三款疫苗均获得了针对新型新冠疫苗的有限批准，适用于所有 65 岁以上人群及重症风险较高的年轻人群。美国疾病控制与预防中心（CDC）尚未就这些疫苗发布正式推荐意见。— Delilah Alvarado

Moderna 募资 26 亿美元支持癌症研发

Moderna 还大幅增加了其现金储备。该公司周四宣布，通过定价“增额”票据发行募得 26 亿美元。Moderna 通过出售 2032 年到期的可转换票据筹集资金，并计划将所得款项用于建设其癌症药物业务及偿还债务。自 Moderna 公布票据发行计划以来，其股价已下跌约 10%。此前不久，该公司一款备受关注的癌症疫苗在 3 期临床试验中取得成功。Moderna 在结果公布当天市值增加了 450 亿美元。— Jonathan Gardner

Generate Biomedicines 数据提前泄露致股价大跌

Generate Biomedicines 的股价在一位实验性药物的数据于欧洲一场医学会议前被错误公开后出现两位数跌幅。根据周三提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件，三份关于 GB-0895（即 golukibart）的保密海报被“无意中公开”。该药物正在针对哮喘和慢性阻塞性肺疾病患者进行测试。这些海报原定于 9 月在欧洲呼吸学会大会上展示，内容涉及早期阶段结果以及两项后期研究的试验设计。— Gwendolyn Wu

ProFound 获盖茨基金会 3500 万美元投资

ProFound Therapeutics，一家由 Flagship Pioneering 孵化的生物技术初创公司，已获得盖茨基金会 3500 万美元的投资承诺，用于开发女性健康领域的治疗方法。这笔资金包括 2000 万美元的初始投资，将支持 ProFound 利用人工智能技术发现先兆子痫和子痫的新型生物标志物及药物靶点。盖茨基金会旗下一个人工智能项目的负责人 Herbert Virgin 表示，这两种疾病长期处于“诊断不足和治疗不足”的状态。— Delilah Alvarado

Gilead 新 HIV 药物获 FDA 批准

FDA 于周五批准了制药商 Gilead Sciences 的又一 HIV 治疗药物。该公司于周四获得 Bixlenvo 的批准，这是一种将 Gilead 的 bictegravir 和 lenacapavir 合二为一的单片剂药物。该药现已可用于 HIV 已被其他疗法抑制的患者。据 Gilead 介绍，Bixlenvo 是同类药物中唯一获批用于无法服用其他单片方案的“复杂”治疗方案患者的药物。该批准基于今年发表在 The Lancet 和 Lancet HIV 上的后期研究结果。— Delilah Alvarado