速览要点：

  • 总部位于中国的康方生物于周四宣布，其研发的双特异性抗体药物在一项针对肺癌患者的研究中，显示出比默沙东的明星免疫疗法药物Keytruda更长的生存期获益。该结果进一步支持了业界日益积累的证据，即该药物可能成为未来非小细胞肺癌治疗的基础方案。相关公告已通过新闻稿发布。
  • 康方生物及其美国许可方Summit Therapeutics并未披露完整结果。该结果来自一项针对中国非小细胞肺癌受试者的试验的新数据截止点，此前的数据曾使“依沃西单抗”首次获得广泛关注。完整数据预计将在本月晚些时候的一场肺癌学术会议上公布。
  • 该试验结果将不会作为支持美国上市申请的主要证据，因为美国食品药品监督管理局（FDA）希望看到该适应症领域全球试验的结果。全球试验结果预计在2028年公布。尽管如此，本次结果增强了业界对另一项至关重要的独立试验的信心，该试验旨在验证依沃西单抗联合化疗在疗效上优于Keytruda联合化疗。

深度解析：

双特异性抗体药物正处于重塑肺癌治疗格局的前沿，而这一格局在过去十年间已因创新疗法而发生剧变。将Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo等免疫疗法加入治疗路径，已在化疗基础上显著改善了疗效；同时，针对携带特定基因突变患者的靶向治疗也改变了患者的预后。

依沃西单抗这类双特异性抗体，以及所谓的抗体药物偶联物（ADC），是当前接近关键数据读出和监管审查、可能颠覆癌症治疗格局的药物类别。依沃西单抗的进展促使默沙东加入了针对此类药物的投资热潮。这类药物不仅抑制PD-1（一种帮助肿瘤逃避免疫系统的蛋白，Keytruda的作用靶点），还抑制VEGF（一种关键的肿瘤生长蛋白）。

不过，默沙东也通过投资一种可能挑战依沃西单抗的抗体药物偶联物来对冲风险。

监管机构期望抗癌药物在延缓疾病进展的同时，还能延长总生存期。在本试验中达到总生存期终点，对依沃西单抗而言是一个重要里程碑，因为它暗示该药物在后续与Keytruda及其他PD-1抑制剂进行的头对头试验中，无论是作为单药还是联合用药，都可能继续显示出生存获益。

TD Cowen分析师Tyler Van Buren在给客户的报告中写道，这项单药试验的数据“降低了”依沃西单抗联合化疗对比Keytruda联合化疗的全球研究风险。该全球研究的结果预计将在今年晚些时候或明年初公布。

自一项针对中国受试者的、比较上述两种联合方案的试验结果公布以来，由于中国患者特征与世界其他地区的差异，医生和投资者对此一直存在争论。相关数据可见于此前的报道。

瑞银分析师David Dai预计，当这项单药试验的完整数据在世界肺癌大会上公布时，康方生物将展示依沃西单抗可使死亡相对风险降低约24%。

市场反应方面，Summit Therapeutics的股价在周四早盘交易中一度上涨14%，而康方生物在香港市场的收盘价上涨3%。