Teva宣称乳糜泻研究取得成功;BioMarin与Ascendis就专利纠纷达成和解

今天,简要介绍涉及Teva制药和BioMarin制药的新闻,以及你可能错过的葛兰素史克、美国食品药品监督管理局和BioNTech的最新动态。
Teva制药 表示,其正在开发的一种实验性抗体药物 在中期试验中取得成功 ,用于治疗乳糜泻。与安慰剂相比,在八周的疗程中,Teva的药物 TEV ‘408,据Teva称,显示出“具有统计学意义和临床意义”的预防麸质诱导的肠道损伤的能力。结合 早期试验的数据 ,该药物在炎症性皮肤病白癜风方面的研究结果表明,TEV ‘408具有“产品内管线潜力”,Teva表示。正在进行的一项2a期研究的分析正在进行中。Teva将在未来的科学会议上公布更多结果。 — 德利拉·阿尔瓦拉多
BioMarin制药 已 解决了一项专利纠纷 ,与竞争对手 Ascendis Pharma 就Ascendis最近推向市场的一种治疗软骨发育不全(最常见的侏儒症形式)的药物达成和解。BioMarin曾指控Ascendis在开发该治疗药物时侵犯了一项专利,该药物名为 Yuviwel ,并于 3月获得美国监管机构批准。周一宣布的和解协议使BioMarin获得Yuviwel在美国净销售额20%的特许权使用费,以及在欧洲、巴西和韩国净销售额18%的特许权使用费,直至2030年。虽然投资者预期会达成协议,但BioMarin的经济条款“好于预期”,并且是对患者从该公司药物 Voxzogo转用的一种“对冲”, Stifel 分析师写道 保罗·马泰斯. — 本·菲德勒
一名联邦法官已 推迟审理一场备受关注的诉讼 ,该诉讼由得克萨斯州和佛罗里达州的两位总检察长提起,针对 美国食品药品监督管理局 ,涉及堕胎药 米非司酮。FDA于2000年批准了米非司酮,测试以及多年的使用 已证明 该药物 在终止妊娠方面安全有效 。但这两个州辩称,该机构未充分评估米非司酮,并试图说服法院限制该药物的获取。周一,得克萨斯州一名法官的裁决批准了司法部的请求,将诉讼暂停至12月1日或FDA完成对该药物正在进行的安审评估之时,以先到者为准。—— 德利拉·阿尔瓦拉多
葛兰素史克 周二表示 ,在获得积极结果后,将把一种针对季节性流感的实验性mRNA疫苗 推进至后期试验阶段 ,该结果来自一项2期研究。据葛兰素史克称,在这项中期试验中,该疫苗针对所有毒株激发的免疫反应均强于标准剂量和高剂量流感疫苗。即将于9月开始的研究将是首个针对两种关键表面抗原——血凝素和神经氨酸酶——的mRNA疫苗3期试验,这两种抗原有助于流感病毒传播。葛兰素史克在两年前通过 与 CureVac 的一项交易获得了该疫苗。—— 德利拉·阿尔瓦拉多
BioNTech 周五宣布计划 终止一项2期研究 测试一种名为 autogene cevumeran 的实验性mRNA疫苗,用于对抗结直肠癌。BioNTech此前曾表示该试验可能会失败,但仍继续进行研究,因为试验研究者认为随访时间不足,无法恰当评估该疗法的疗效。然而,自那以后,试验监测人员发现治疗组与安慰剂组之间的生存率存在“数值不平衡”,并建议终止试验。BioNTech与 罗氏 正在联合开发该疫苗 ,这是双方长期联盟的一部分. — 本·菲德勒