Boulevard Bio,一家由自身免疫性疾病领域先驱研究者 Georg Schett 共同创立的新成立生物技术公司,于周三正式启动,获得6500万美元资金,并拥有三条实验性候选药物管线。

其中一种药物已进入早期临床试验阶段。该药物代号为 BLVD-101,是一种双特异性抗体,旨在靶向已知驱动进行性肾脏疾病 IgA 肾病(IgAN)的一对生物通路。

近年来,IgAN 已成为药物开发商关注的焦点。在过去12个月中,美国监管机构已批准两种治疗该疾病的疗法: Vera Therapeutics 的 Trutakna大冢制药的 Voyxact。来自 Vertex Pharmaceuticals 的第三种候选药物未来也可能获得批准。

BLVD-101 的作用机制与 Vera 和 Vertex 开发的药物类似。它靶向细胞因子 BAFF 和 APRIL,这两种细胞因子会加速自身抗体的产生,这些抗体在 IgAN 中会错误地攻击肾脏组织。现有针对该疾病的疗法需要每周或每月给药。相比之下,BLVD-101 可能每12周给药一次,据 Boulevard 首席执行官 Mahesh Karande 称,这可能减轻患者“在自身免疫性疾病中所承受的巨大负担”。

第二种候选药物 BLVD-201 是一种三特异性药物,旨在引导 T 细胞靶向 B 细胞表面的两种蛋白质 CD19 和 BCMA。Boulevard 于6月从中国药物开发商 METiS TechBio 获得该药物的许可 ,首付款为2000万美元,未来潜在的里程碑付款最高可达16亿美元。据公司声明,第三种候选药物靶向一种未公开的“新型靶点组合”。这两个项目均处于临床前开发阶段,正在推进用于与 B 细胞功能障碍相关的自身免疫性疾病。

通过专注于 B 细胞驱动的疾病,Boulevard 正在建立在联合创始人 Schett 帮助开创的科学进步之上。Schett 与一组研究人员同事发现,最初开发用于攻击癌症的细胞疗法 或许能够通过清除错误的 B 细胞来“重置” 患有各种免疫疾病患者的免疫系统。他们的发现引发了 一波针对自身免疫性疾病的细胞疗法投资浪潮 ,此后越来越多地转向 用于同一目的的多管齐下抗体药物

与其他开发用于自身免疫性疾病的 B 细胞清除抗体的公司一样,Boulevard 正在寻求一种比细胞疗法更实用的替代方案,细胞疗法制造复杂,且通常需要在给药前进行化疗预处理步骤。

“归根结底,这关乎患者的生活质量,”Karande 说。

Karande 还认为,BLVD-201 可能因其三重作用机制而比双特异性同类药物更具优势,该机制可能使药物更深入地渗透组织,并在较低剂量下产生更强的效果,他说。

Boulevard 面临激烈的竞争。诸如 Sanofi, Gilead SciencesUCB 等公司在过去一年左右通过大规模交易许可或收购了双特异性药物。然而,Karande 将这些交易视为对该方法在治疗自身免疫性疾病方面潜力的验证。

“我们初步的数据正在现阶段验证我们的假设,如果将其推进下去,这样的药物具有巨大的适用性,”他说。

与 Karande 和 Schett 一起工作的还有 Frank Nestle,他是 Sanofi 的前首席科学官。Nestle 担任 Boulevard 的科学联合创始人,并且是初创公司创始投资者 Deerfield Management 的合伙人。他还领导 Deerfield Discovery and Development,这是该风险基金的研究与开发引擎和生物技术孵化器。