阿斯利康肺癌联合疗法达到生存终点;山德士扩大在华生物类似药布局
阿斯利康和和黄医药宣布,Tagrisso联合Orpathys在EGFR阳性、MET突变非小细胞肺癌患者中,与化疗相比改善了总生存期,这些患者先前接受Tagrisso治疗后病情进展。另外,山德士从上海复宏汉霖生物技术许可了三种生物类似药,交易价值高达2.32亿美元。一家联邦上诉法院恢复了Celgene股东对百时美施贵宝的诉讼,该诉讼涉及与Breyanzi相关的或有付款。MapLight Therapeutics正在考虑为其实验性自闭症药物ML-004寻找合作伙伴,此前中期试验未达到主要终点。

今日简报涵盖涉及阿斯利康的关键进展、Celgene股东与百时美施贵宝之间的法律纠纷,以及可能被忽视的MapLight Therapeutics和Sandoz的最新动态。
阿斯利康和和黄医药报告肺癌阳性数据
阿斯利康的 阿斯利康的 泰瑞沙 (奥希替尼)和 和黄医药的 沃瑞沙 (赛沃替尼)的组合帮助特定类型突变肺癌患者比接受化疗的患者活得更长, 两家公司周一宣布。这项3期试验招募了携带MET突变的EGFR阳性非小细胞肺癌患者,这些患者的疾病在泰瑞沙一线或二线治疗后出现进展。据两家公司称,该组合与化疗相比延迟了疾病进展或死亡,并延长了总生存期。
在一份声明中, Susan Galbraith,阿斯利康肿瘤学和血液学研究执行副总裁,表示两家公司“旨在为全球患者提供首个针对生物标志物的全口服治疗方案。”泰瑞沙在美国和其他主要司法管辖区获批,而由阿斯利康商业化的沃瑞沙在中国和瑞士获批。 — Jonathan Gardner
山德士与复宏汉霖签署中国生物类似药许可协议
中国制药公司 上海复宏汉霖生物技术 周一宣布 已与 山德士 签署了三种生物类似药的许可协议,该协议潜在价值高达2.32亿美元。根据条款,山德士预计在2026年支付略超过1亿美元,用于获得 礼来的爱必妥 (西妥昔单抗)、 安进的瑞百安 (依洛尤单抗)和 葛兰素史克的倍力腾 (贝利尤单抗)的仿制版本。山德士还获得了许可HLXTE-HAase1001的选择权,这是一种实验性化合物,复宏汉霖称其可以将“耗时的静脉输注转化为快速皮下注射。”
这家瑞士仿制药制造商是 首个获批 生物类似药的公司,二十年前作为诺华的一部分,现在销售约1300种药物。 — Gwendolyn Wu
上诉法院恢复Celgene股东对百时美施贵宝的诉讼
一家联邦上诉法院 恢复了一项诉讼 该诉讼由 Celgene 的投资者针对 百时美施贵宝 提起,涉及两家公司 2019年收购协议中承诺的或有付款。前Celgene投资者通过其受托人 UMB银行声称 百时美施贵宝故意放缓 Celgene开发的癌症细胞疗法Breyanzi的开发,以避免支付因帮助完成交易的“或有价值权”而应支付的超过60亿美元。
一名联邦地区法官 在2024年裁定 UMB被不当任命为受托人,使其索赔无效。然而,上诉法院法官Beth Robinson上周裁定,由于协议各方均承认UMB为受托人,因此其有权提起诉讼。该案现在将被发回地区法院进行进一步辩论。 — Jonathan Gardner
MapLight Therapeutics在中期研究失败后权衡ML-004的选择
MapLight Therapeutics 正在 考虑合作 作为其最先进研究项目之一的潜在前进道路。上周晚些时候,该公司财报中附带了一项关于 “ML-004” 的更新,这是一种旨在结合血清素受体的药物。ML-004最近在一项针对自闭症谱系障碍的中期研究中未达预期,但MapLight仍强调其似乎安全且“在易怒方面显示出具有临床意义的改善。”
该公司现在正在决定如何处理该药物,可能的选择包括战略合作、“融资替代方案”或两者兼有。分析师并未将MapLight的太多价值归因于ML-004。例如,在 TD Cowen,分析师 Joseph Thome 未将其纳入模型,而是将该计划视为“上行可选性。” — Jacob Bell