数十年来，制药公司大多将处于产品组合尾部的成熟品牌视为只需进行基础维护的资产。一旦药品失去主要专利保护或达到一定年限，企业便以最小的投入对其进行管理，追求稳定但逐渐下滑的现金流。

然而，在当今竞争与宏观经济压力之下，昔日针对成熟产品的管理策略已显不足。随着史上最大的专利悬崖逼近全球制药行业，各公司正在寻求填补即将出现的收入缺口的方法。成熟产品已为大型制药企业贡献了可观的收益，相关估算显示这一贡献占其年收入的20%至40%。若不对整体产品组合进行根本性再平衡，这一比例在未来几年几乎必然会继续攀升。

在此背景下，优化成熟产品的价值对企业绩效日益关键，但这需要比传统产品支持模式更为精细和策略化的方法。仍有太多公司继续使用为早期阶段资产设计的资源和基础设施来管理成熟产品。由此产生的低效可能侵蚀利润率，同时分散内部团队对高价值创新工作的注意力。

“处于产品生命周期后期的药物，其商业化方式与新产品上市截然不同，”Cencora监管、合规与药物警戒高级副总裁Kirsten Jacobs表示。“营销成本应当下降，因为上市初期所需的营销活动已不再需要同等规模。减少人员编制可以降低成本，集中运营同样如此。”

越来越多的管理团队正转向将成熟产品的监管、安全及质量职能进行战略外包，以期在剩余生命周期内降低开支并创造更大价值。

以下将详细探讨这一路径的部分益处。

降低成本和运营负担

当成熟品牌持续带来收入时，这些资金可被引导至其他创新领域，但该策略在运营成本被尽可能压缩时最为有效。外包在此情境下具有优势，因为它能降低产品维护成本，同时确保产品在其所有上市市场持续满足监管、安全及质量要求。

通过外包监管、供应链、药物警戒及商业运营的某些环节，公司可以最小化与产品相关的销售、一般及行政费用（SG&A），同时继续获取价值。当外包伙伴能够将集中监管与本地执行相结合，以推动跨区域的合规性、效率及可扩展性时，该模式效果最佳。

“一家全球排名前20的跨国生物制药公司希望确保其成熟产品能持续供应给需要的患者，”Cencora全球客户参与总监Stephan Hütter解释道。“但其经验丰富的内部监管事务专业团队需要从常规的生命周期维护工作中解放出来，以便专注于新品牌开发。他们向我们寻求外包的上市后监管服务。该项目由一支超过150名专职专家组成的团队交付，在运行第二年结束时，已将公司的内部工作量减少了20%。”

Hütter还指出，最有效的合作伙伴会采用基于结果的模式，并建立共担风险、共享回报的结构。这种方法既支持知识产权的连续性和可扩展性，也保证了财务的可预测性。

获取规模化专业能力

维持老牌产品在市场上的地位需要本地与全球两方面的专业知识。如果成熟产品组合横跨多个市场与区域——这通常是常态——每个本地市场都将拥有各自的标签要求、安全报告流程、产品供应流程以及独特的监管规定。将这部分工作移交给外包的监管和/或物流伙伴，可为制药公司提供区域内支持人员，从而减轻内部资源压力。

在欧洲，卫生技术评估（HTA）机构正越来越多地要求提供成熟或专利到期产品在临床和经济价值方面的证据，以作为持续获得报销资格的依据。具备卫生经济学与结果研究、生物统计学、政策及市场准入专长的外包伙伴，可以帮助非本地公司高效满足欧洲HTA要求，且无需进行跨境招聘。该伙伴还可提供药物警戒的指定负责人（responsible persons）及合格人员（qualified persons）。

外包伙伴还可以在产品成熟过程中就市场准入优化提供建议，帮助品牌所有者根据报销情况及与竞争对手的相对定位，决定最具财务可持续性的国家组合与合同策略。

“一家总部位于亚太地区、快速成长的专业制药公司，维护着一个涵盖六个治疗领域、超过10个品牌的组合，”Cencora客户成功总监Janice Cassamajor表示。“该公司委托Cencora提供全范围的监管生命周期维护项目，包括在欧盟的本地质量保证和药物警戒，并由一名专职全球项目经理监督所有工作流。”

这一合作使该企业显著降低了运营成本，并能更深入地聚焦于核心能力。凭借与内部团队紧密协作的可信监管职能，该公司持续保持高标准的合规性，目前也已具备向更多市场扩张的良好条件。

重新激发成熟产品价值的指引

在某些情况下，老牌品牌仍有焕发新生的机会，例如通过开发新剂型或固定剂量复方、识别次要适应症，或拓展至渗透率不足的区域。外包伙伴可以帮助制药公司评估潜在新目标市场的监管、报销及政策环境。它还能扩展品牌所有者在关键领域的能力，例如开展额外的临床研究或重新利用数据以支持适应症扩展。当外包伙伴专注于运营执行时，内部团队便可保持对战略与创新的关注。

在当前经济环境下，既要维持既有产品线的收入，又要保持较低的维护成本，颇具挑战。战略外包不仅将内部团队解放出来以投入更高价值的项目，还有潜力通过支持市场扩张来提高产品组合的投资回报率。与合适的专家团队合作，可以在维持高标准合规的同时优化资源与产品价值。在某些情况下，这一策略甚至能带来增长。

本文为赞助内容。所提供信息不构成法律建议，且可能包含关于Cencora的营销陈述。强烈建议读者查阅与本文主题相关的可用信息，并依据自身经验与专业知识做出相关决策。