核心要点

  • Nektar Therapeutics周一表示，其实验性自身免疫药物rezpegaldesleukin在II期试验中，帮助已对治疗产生应答的斑秃患者随时间推移长出更多头发。
  • 周一公布的数据评估了该药治疗52周后的毛发再生情况。Nektar去年曾披露，该药在36周时未能显示出相对于安慰剂的统计学显著获益，但公司将这一结果归因于纳入了四名本不应符合入组条件的患者，并认为研究结果支持继续开发。
  • Nektar股价早盘上涨近25%，成交价略高于105美元。公司股价上一次达到这一水平是在2022年，当时其与百时美施贵宝合作开发的一款癌症药物在临床试验中失败，随后公司进行了裁员和重组。Rezpegaldesleukin在湿疹治疗中也显示出潜力，相关研究数据同样提示，随着用药时间延长，治疗应答会加深。

深入解读

斑秃影响约2%的人口，其发病机制是功能异常的T细胞攻击毛囊。Rezpegaldesleukin可激活IL-2——一种存在于被称为“调节性”T细胞的免疫防御细胞上的蛋白质，有助于抑制过度活跃的免疫反应。

这项名为REZOLVE-AA的II期试验最初入组92人，随机分配接受两种活性剂量之一或安慰剂，每两周给药一次。试验采用“斑秃严重程度工具”（SALT）评分衡量疗效，该评分范围为0至100分，100分代表头皮完全脱发，超过50分即视为“重度”。

在36周节点，高剂量组患者的SALT评分平均降低28%，低剂量组降低30%，而安慰剂组降低11%，这一差异未达到统计学显著水平。此后，Nektar对31名出现毛发再生的受试者进行了额外16周的盲法延伸期随访，其中27人接受rezpegaldesleukin治疗，4人接受安慰剂。

据Nektar介绍，在52周时，低剂量组29%的患者和高剂量组31%的患者SALT评分降至20或以下，而安慰剂组4名受试者中无人达到这一标准。Nektar表示，这些数据支持该药进入后期阶段测试。

目前获批用于治疗斑秃的药物包括JAK抑制剂，如礼来公司的Olumiant和太阳制药的Leqselvi。然而，这类药物与血栓事件相关，使得医生对其使用持谨慎态度。

“我们需要一种新机制的药物，作为目前获批用于患者的一线全身性治疗方案的替代选择，”印第安纳大学皮肤病学系主任David Rosmarin在Nektar提供的声明中表示。

杰富瑞分析师Roger Song在给客户的报告中推测，在后续测试中延长“诱导期”可能“进一步增强疗效”，并有望产生一种安全性比JAK抑制剂“干净得多”的生物制剂。

Nektar表示，与该药相关的不良事件多为轻至中度，且主要为注射部位反应。延伸阶段没有受试者因副作用而退出研究。