一架“被劫持的飞机”:CDC在RFK Jr.的影响下,以科学换取教条

Healthcare Dive、MedTech Dive 和 BioPharma Dive 合作推出了这个由五部分组成的系列报道,探讨美国卫生与公众服务部(HHS)在大规模裁员一年后发生的变化。该系列报道深入剖析了该部门受到的影响,并提供了对器械和放射健康中心(CDRH)、医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)、疾病控制与预防中心(CDC)以及食品药品监督管理局(FDA)的内部观察。
德米特里·达斯卡拉基斯于2020年加入美国疾病控制与预防中心。在此期间,他帮助领导了针对猴痘疫情的应对工作,最近则负责管理一个专注于防控流感和新冠肺炎等传染病的机构部门。
从那个视角出发,达斯卡拉基斯亲眼目睹了罗伯特·F·肯尼迪 Jr. 接管美国卫生与公众服务部及其下属机构网络后,CDC 运作方式发生的令人不安的转变。达斯卡拉基斯表示,当以质疑疫苗著称的肯尼迪上任时,他持开放态度。他准备支持肯尼迪改善公共卫生的愿望,并向他展示 CDC 的方方面面。但他看到的却是一系列他认为将意识形态置于既有科学之上的政策。
罗伯特·F·肯尼迪 Jr. 领导下的 CDC 变革
达斯卡拉基斯将这一系列变化称为“千刀万剐式的死亡”。每一次削减——从对疫苗政策的非正统调整,到备受尊敬的机构主任苏珊·莫纳雷兹被突然免职——都损害了 CDC 在科学界的地位,并侵蚀了公众的信任。去年夏天,他 发表了一封措辞严厉的公开信 ,随后他与另外两名 CDC 高级官员辞职以示抗议。
他说:“情况已经非常明朗,随着CDC失去任何科学领导,前路已无可能,而这不会违背我的道德准则和我‘首先,不伤害’的希波克拉底誓言。”
如今,达斯卡拉基斯是该机构及其行动的直言不讳的批评者,他将CDC比作一架“被劫持的飞机”。
他说:“这个非常重要的机构正被那些并非真正以公共卫生为主要使命的人所操控。”


突如其来的转变
CDC的主要目标是保护美国公众免受疾病威胁。它监测新出现的疫情,协调应对措施,并帮助指导公众、医生和各州机构进行疫苗接种及其他预防措施。
与其他联邦卫生机构一样,CDC在COVID-19大流行之后,因封锁和疫苗接种政策引发的愤怒而成为政治目标。其地位削弱被总统唐纳德·特朗普抓住,他 提名肯尼迪领导HHS ,并“恢复”CDC及其他公共机构“黄金标准科学研究的传统”。
这一选择颇具争议。肯尼迪创立并担任 儿童健康防御组织的主席,这是一个多产的反疫苗组织,散布关于儿童接种安全性和有效性的虚假说法。他还长期公开反对采用已批准的疫苗,引用已被驳斥的与自闭症和慢性健康状况的关联。
在确认提名之前,肯尼迪誓言要 “清理腐败”在国家公共卫生机构中。就CDC而言,这导致了大规模的 人员裁减、领导层更替以及该机构制定新建议方式的剧烈转变。
这些举措中影响最大的是对免疫实践咨询委员会(ACIP)的重组,这是一个关键小组,负责发布与保险覆盖相关的疫苗指导。该委员会由具有传染病或公共卫生背景的独立专家组成,并通过严格程序进行审查。该小组随后仔细审查由较小的“工作组”和制药代表收集的证据,然后建议谁应该或不应该接种新疫苗。
你有一个非常重要的机构,而领导它的人并不真正以公共健康为主要使命。

德米特里·达斯卡拉基斯
健康公平联盟高级公共卫生顾问,前CDC高管
去年六月,肯尼迪 突然解雇了全部17名成员 ,并匆忙用一批 大体上与其观点一致 或缺乏相关专业知识的人取而代之。科学家和公共卫生资深人士广泛批评了新小组被选定的隐秘方式,并担心改革后的ACIP的职责是执行一项已经达成一致的议程。
“我们并不真正了解幕后发生了什么,比如如何挑选替代人选,因为透明度很低,”国家传染病基金会副主席凯文·奥尔特表示。他曾任ACIP成员,并曾担任美国妇产科医师学会(ACOG)的联络人。
NFID主席杰弗里·戈德曾担任CDC一个工作组的联络人,他称此举是对往届总统政府时期所观察到的做法的一种“彻底背离”。
“CDC和ACIP在历次政治变动中都保持独立。无论哪个政党执政,科学流程、严谨性和CDC与ACIP的独立性始终存在,”他说。
与此同时,该机构 修改了网站措辞 ,涉及疫苗安全。许多监测数据库,主要涉及疫苗接种主题, 停止更新。而莫纳雷斯在上任不到一个月就被解雇,原因是 拒绝在没有支持性证据的情况下草率批准新的疫苗指南 她的离职引发了数位 高级 领导的辞职,其中包括达斯卡拉基斯,并引发了广泛的 要求肯尼迪下台的呼声.
“每一件事都让CDC的人,尤其是我的中心的人,越来越觉得自己无法带来任何改变,”达斯卡拉基斯说。他补充道,莫纳雷斯“有兴趣做正确的事”,并且“真的想为ACIP带来秩序和理性。”
CDC至今仍无领导人。6月被任命为代理主任的吉姆·奥尼尔 已于2月离职。美国国立卫生研究院院长杰伊·巴塔查里亚目前临时担任该职务。
HHS发言人安德鲁·尼克松在给BioPharmaDive的电子邮件中表示,HHS将继续依赖该机构各地科学家和专家的意见。

颠覆疫苗政策
在不到一年的时间里,肯尼迪改组的ACIP委员会已推动了一系列与长期科学证据背道而驰的变革, 削弱了 对 几种常规疫苗接种的支持。
该小组收回了对新生儿乙肝疫苗的支持,这种疫苗可保护新生儿免受乙肝感染,而乙肝感染可能在日后引发致命并发症。该小组还对支持新冠疫苗及常规儿童免疫接种的证据提出质疑,投票决定将麻疹疫苗和水痘疫苗分开接种,并表示计划深入研究几种疫苗中使用的一种增强免疫的佐剂。
NFID医学主任、ACIP联络人罗伯特·霍普金斯声称,该委员会的重点似乎是“我们能做些什么来减少疫苗接种,而不是我们能做些什么来保护公众”。他认为,这些会议是“政治作秀”。
尼克松表示:“ACIP正在做它应该做的事情——评估证据并进行公开辩论,而不是对先前共识不加质疑地照单全收。”
这些变更的推进过程引起了职业科学家的警觉。例如,ACIP的一些演示文稿来自 非正统来源 ,这些来源有 疫苗怀疑论.
对于CDC基于证据的建议来说,这是一个非常黑暗的时期。

罗伯特·霍普金斯
NFID医学主任及ACIP联络人
主要医学组织的联络人也 被 禁止参与 在 工作组。 这些联络人曾在收集、分析和呈现ACIP审查议题的证据方面提供关键协助,也参与了该小组最终投票表决的问题措辞的拟定。
专家担心,联络人被边缘化意味着CDC的专题专家无法向ACIP提供数据,也表明该委员会不再遵循既定的决策 框架 。
“自从ACIP去年重组以来,他们提出的任何建议都没有基于科学或证据,没有一项改变是例外的。这与过去50年的历史截然不同,”明尼苏达大学传染病研究与政策中心主任迈克尔·奥斯特霍尔姆表示。
“目前发生的这些变化都是凭指令进行的,没有任何数据或信息支持他们的改变,”他补充道。
与此同时,奥尔特指出,虽然联络人可以在公开会议上为ACIP成员提供见解,但他们往往被忽视。
“[成员们]举起了手,却没有人叫他们发言。我不知道这是小组整体组织混乱的一部分,还是有意为之,但无论如何,这看起来都不太好,”他说。
当被问及参与者是否被忽视以及事实数据是否被搁置时,尼克松称这些说法“完全错误”。
“CDC专家和联络成员出席了ACIP会议。此外,包括AAP在内的多个联络团体拒绝参与,”他补充道。
CDC还在1月份绕过ACIP,宣布将普遍推荐的儿童疫苗接种数量从之前的17种减少到11种。该机构声称此举是为了使美国的接种计划与某些其他富裕国家保持一致。但这一论点遭到了科学专家的质疑,他们指出,这一决定是在没有对支持如此重大政策转变的数据进行公开讨论的情况下做出的。
“对于来自CDC的循证建议来说,这是一个非常黑暗的时期,”霍普金斯说。


日益增长的不信任
CDC的转型已经扰乱了美国向公众发布健康指导的方式。
已经有多个医学组织,包括ACOG、 美国传染病学会 以及 美国儿科学会 提出了自己的疫苗接种建议。一些州也已经 拒绝了CDC的官方疫苗指导。此外,其他倡议,如非营利组织疫苗诚信项目,也已应运而生,正如其执行董事奥斯特霍尔姆所说,要‘做’ACIP及其工作组曾以之闻名的工作。
“我认为这里普遍存在一种共识,即ACIP的建议存在严重缺陷,并非基于严谨的科学依据,”他说。“因此,我认为你会继续看到医学界支持这种替代方案。”
尼克松对此予以反驳,称:“在每次会议上,ACIP委员会都会对专家提交的科学证据进行彻底审查,并在投票前进行公开、实质性的辩论。”
多个医疗组织提起的诉讼也促使联邦法院近期叫停了CDC对疫苗时间表所做的修改。该裁决还中止了ACIP的所有决定,并使该小组下次开会的时间变得不确定。一些已发表的 报道以及 一位成员的帖子表明,现任小组可能被解散。一位成员已经 辞职.
当被问及ACIP是否正在或将来会被解散时,尼克松表示,除非HHS正式宣布,否则“任何关于[HHS]下一步行动的断言都是毫无根据的猜测。”
不幸的是,我认为最糟糕的情况还没有到来。

凯文·奥尔特
国家传染病基金会副主席,曾任ACIP联络员和小组成员。
在医学专家看来,法院的裁决代表了一场胜利。但前方仍有严峻挑战。例如,科学界与联邦政府之间相互矛盾的信息可能会加深美国公众的困惑,并给地方和州卫生部门带来压力。
“随着CDC继续偏离基于证据的建议,这种分歧不断扩大,对于支付方、公众和医疗服务提供者来说,调和这些差异将变得更加困难,这将继续成为一个问题,”戈德表示。
医疗团体也在努力持续反驳政府支持的 建议 ,这些建议与 既定科学.
“我认为最困难的部分是努力教育公众或让他们意识到我们已经偏离程序和基于证据的决策有多远,”生物工程师兼证据集体承包商安妮卡·埃文斯表示。证据集体是一个由科学家和健康传播者组成的团体,旨在就公共卫生问题提供快速、基于事实的回应。
专家担心持久损害可能已经造成。最近的 独立媒体组织KFF的民调显示 ,公众对CDC的信任度处于新冠疫情开始以来的最低点。疫苗接种率的持续下降与更 严重的流感季节 以及一系列威胁美国消除麻疹状态的疫情暴发同时出现。
“我认为让我害怕的是,在时机成熟时,我们能否确保让人们重新信任[HHS领导层],”埃文斯说。
然而,尼克松表示,信任的下降始于“特朗普政府之前很久”。
“肯尼迪部长的使命是恢复透明度、科学严谨性和问责制,从而重新赢得信任。我们正在恢复公共卫生决策中的严谨性、透明度和问责制,这正是重建信任的方式,”他补充道。
不过,奥尔特担心,在可预防疾病的传播方面,损害可能已经造成。他警告说:“不幸的是,我认为最糟糕的情况还在后头。”