阿斯利康与安进免疫疾病药物新数据或拓宽适应症范围
阿斯利康与安进宣布,其免疫疾病药物Tezspire在嗜酸性食管炎的III期试验中达到所有主要和次要终点,计划与监管机构沟通并公布详细数据。该药物已获批用于严重哮喘和慢性鼻窦炎,新适应症若获批,将与赛诺菲和再生元的Dupixent竞争。

阿斯利康(AstraZeneca)与安进(Amgen)联合开发的Tezspire在另一项炎症性疾病的后期试验中达到主要终点,这一结果有望为该药物带来潜在的盈利性适应症扩展。
两家公司于周四宣布,这款已获批用于严重哮喘和慢性鼻窦炎的药物,在嗜酸性食管炎的III期研究中达到所有目标。尽管未披露具体数据,但公司表示,治疗在全部主要和次要研究终点上均显示出“具有统计学显著性和临床意义的改善”。这些效果——涵盖疾病活动性和严重程度的标志物及症状——在治疗24周时进行评估,并在一年内持续维持,阿斯利康和安进称。
两家公司表示,将把结果提交给监管机构,并在即将举行的医学会议上公布。
Tezspire是一种单克隆抗体,能够结合并阻断TSLP蛋白的活性,该蛋白与哮喘等某些炎症性疾病相关。该药物已成为两家公司的重要产品。去年,安进和阿斯利康各自报告的Tezspire销售额均超过10亿美元。阿斯利康在第二季度单独录得3.9亿美元收入,同比增长45%。(安进拥有Tezspire在美国的权利,阿斯利康拥有其他地区权利。)
在嗜酸性食管炎(EoE)中扩展适应症可能进一步推高销售额。该疾病的特征是食管内壁积聚称为嗜酸性粒细胞的白细胞,导致吞咽困难。患者通常接受质子泵抑制剂或吞咽用局部皮质类固醇治疗,但约半数患者对初始治疗无应答,阿斯利康在声明中表示。
William Blair分析师Matt Phipps写道,美国有超过47万人受EoE影响,且该病患病率正在上升。这些因素“支持Tezspire作为第三个适应症具有重磅潜力的吸引力”,他在周三的客户报告中补充道。
若Tezspire在EoE领域获批,将直接与赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)的Dupixent竞争,后者是一款已获批用于多种适应症的抗炎药物。Phipps写道,再生元和赛诺菲也将EoE描述为具有巨大销售潜力的“重要增长驱动因素”。
Tezspire的成功可能有助于阿斯利康实现其到2030年实现800亿美元年销售额的目标。对安进而言,这也是一款重要药物,该公司正依赖Uplizna、Imdelltra和Repatha等产品来支持增长,以待明年关键的肥胖症药物数据读出。