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NeuroGT 宣布 NGT-104 获 FDA 临床试验批准，用于治疗 MPS IIIB 的 AAV9 基因替代疗法
NeuroGT 是一家临床阶段基因治疗公司，其宣布美国 FDA 已批准 NGT-104 的 IND 申请。NGT-104 是一种 AAV9 基因替代产品，用于治疗 MPS IIIB（Sanfilippo 综合征 B 型）。获批的 I/II 期人体临床试验预计于 2027 年 1 月开始患者入组。
TSRL Secures Second-Year NIH Award to Advance Microneedle Patch for Overactive Bladder Treatment
TSRL, Inc., a preclinical CRO based in Ann Arbor, Michigan, announced it has received its second-year Notice of Award from the NIH (Grant Number 5R44DK143799-03) to advance its microneedle patch delivering Trospium Chloride for overactive bladder. The nearly $1.1 million in continued funding supports preclinical development including pharmacokinetics, efficacy, safety, and formulation optimization. Principal Investigator Dr. Elke Lipka emphasized the importance of continued support amid funding uncertainties and the potential of the platform to improve patient adherence and tolerability.
Toralgen 展示多种糖尿病/肥胖症肽类药物的口服递送成果，推进口服生物制品潜力
Toralgen 于 2026 年 8 月 4 日宣布，其专有的聚合熊去氧胆酸（pUDCA）纳米颗粒平台在多种糖尿病/肥胖症肽类药物（包括单激动剂、双激动剂和三激动剂）中实现了成功的口服递送。与生物分析 CRO Veloxity Labs 合作的研究显示，单一纳米颗粒制剂即可递送多种肽类药物，无需针对特定肽进行优化。semaglutide 的初步研究显示相对生物利用度约 7%，口服暴露量比市售 SNAC 制剂高 5-10 倍，且食物影响极小（<20%）。该成果已在美国糖尿病协会第 85 届科学会议上展示。
Schrödinger与百时美施贵宝达成战略合作，部署AI联合科学家Bunsen
Schrödinger, Inc. (Nasdaq: SDGR) 于2026年8月5日宣布与Bristol Myers Squibb (BMS) 达成一项战略协议，将在BMS研究组织中部署其代理式AI联合科学家Bunsen。该协议基于双方长期合作关系，显著扩展了Schrödinger计算平台的应用范围，旨在帮助BMS科学家探索更多科学可能性、更自信地优先排序分子并加速发现决策。
欧洲联盟开发变革性药物成分生产模式
欧洲联盟宣布完成试点项目，验证了用于药物活性成分的连续制造平台，该平台结合连续流化学、AI监控实时分析，并成功生产芬太尼，为未来药品生产提供新路径。
Greenstone Biosciences获NIH R61资助，推进杜氏肌营养不良心肌纤维化治疗研发
Greenstone Biosciences于2026年8月7日宣布，获得NHLBI颁发的Catalyze R61资助，用于发现针对杜氏肌营养不良（DMD）心肌纤维化及扩张型心肌病的新型候选药物。该项目将结合iPSC疾病模型、蛋白质组学、计算筛选与生成式AI，若R61阶段成功，将进入R33阶段开展体内测试。
Kivo to Present Headless GxP at RAPS Convergence 2026
Kivo announced its participation at RAPS Convergence 2026, scheduled for September 15-17 in Charlotte, N.C. The company will demonstrate Kivo Headless GxP at Booth #706, highlighting how AI agents can work alongside humans in regulated environments.
Greenstone Biosciences获Breakthrough T1D突破性资助，推进1型糖尿病来源胰岛细胞研发平台
Greenstone Biosciences获Breakthrough T1D资助，将利用患者来源iPSC构建3D胰岛类器官，结合多组学技术研究T1D中β细胞损伤机制，并建立可共享的细胞资源库。
Bermoxel®（吡喹酮600毫克）在Biltricide®供应受限期间现已覆盖欧盟全部27个成员国
在Biltricide®供应受限的背景下，Medochemie的Bermoxel®（吡喹酮600毫克）现已覆盖欧盟全部27个成员国。该产品由Medochemie生产，是欧洲唯一拥有本地授权的吡喹酮600毫克片剂供应商。供应网络覆盖德国、奥地利、荷兰、比利时、卢森堡、希腊、塞浦路斯及其他20个成员国。
预充式注射器受行业关注，医疗给药进入新阶段 | BioPharma Dive
预充式注射器因标准化剂量、简化给药流程和减少配制步骤，正成为医疗给药领域的重要创新方向。本文基于2026年8月发布的信息，分析其在患者安全、临床效率、药品包装制造及未来发展趋势中的角色。