深度探索
来自我们记者的行业洞察
新冠疫苗或明年问世，但“群体免疫”仍需时日
美国顶级传染病专家安东尼·福奇表示，新冠疫苗可能在12至18个月内问世。然而，专家指出，即使疫苗快速获批，实现群体免疫仍需数年时间，涉及产能、分配及生物学不确定性等多重挑战。
基因疗法研发重心转移：学术界填补大型药企长期缺位
由于大型药企在十年前对基因疗法持怀疑态度，宾夕法尼亚大学、全国儿童医院等学术机构不得不将实验项目推进至更后期阶段再向生物制药公司转让。这一转变使大学技术转移办公室深度参与临床前药物开发的技术与商业细节，催生了AveXis、Spark Therapeutics等多家初创企业，并最终被大型药企高价收购。最新研究显示，2019年活跃的341项基因疗法试验中，医院、大学及美国国立卫生研究院资助了206项。
大型药企曾撤离脑科药物研发，回归潮是否将至？
过去十年，大型制药公司纷纷撤离神经科学领域，但近期基因疗法等进展或吸引它们回归。行业高管和分析师预计，未来五年内可能出现脑科药物研发的新黄金时代。
天价药价会促使美国动用鲜为人知的专利强制许可权吗？
2010年法布里病药物短缺事件曾引发对美国政府“介入权”的讨论。如今，随着药价问题成为政治热点，这一鲜用的专利权力再度被审视。本文分析其法律依据、历史案例及未来可能的应用。
生物制药破产潮隐现：2019年申请数量上升引发行业担忧
生物制药公司破产在行业内并不常见，但2019年申请破产保护的企业数量出现上升趋势。行业专家警告，在财务、法律和政治压力叠加的背景下，未来可能有更多公司面临归零风险。
2019年生物制药破产企业追踪清单
2019年生物制药行业破产案例数量创2011年以来新高。截至11月19日，已有11家公司申请Chapter 11破产保护，其中多家受阿片类药物诉讼拖累，另一些抗生素开发商则因商业化受阻而陷入困境。本文列出完整清单，并链接至相关深度分析。
2020年面临高破产风险的31家生物制药公司
BioPharma Dive基于CreditRiskMonitor的FRISK评分系统，筛选出31家在美国主要交易所上市、股价高于1美元且市值超过5000万美元的生物制药公司，认为其在未来12个月内破产风险最高。名单涵盖大型药企如Teva Pharmaceutical和Bausch Health，以及小型生物技术公司如Clovis Oncology和Puma Biotechnology。
美国大型药企CEO普遍拒绝放弃董事长职位
辉瑞公司宣布其CEO Albert Bourla将于明年1月1日起兼任董事长，这意味着美国大型药企中CEO与董事长分设的趋势依然罕见。本文分析了美国生物制药行业在治理结构上的独特选择，并与欧洲、亚洲同行进行对比。
ALS领域首创平台试验为残酷疾病带来希望
一项在肌萎缩侧索硬化（ALS）领域首创的适应性平台试验将同时测试五种实验性药物，为这一缺乏有效治疗手段的神经退行性疾病患者带来新的希望。该试验由麻省总医院希利ALS研究中心牵头，旨在加速ALS药物研发进程，并可能成为其他罕见病研究的模板。
肿瘤中心承压：药企研发热潮考验大型研究机构承载能力
癌症药物研发热潮使美国大型研究机构面临临床试验申请过载，系统效率受质疑。免疫肿瘤学是主要驱动因素，但试验积压、患者入组难等问题凸显。