深度探索
来自我们记者的行业洞察
深度探索2023-03-06
FDA早产药物撤市决定临近：患者与监管机构成焦点
美国FDA预计将于近期就早产预防药物Makena是否撤市作出决定。该药在2019年确证性试验中未显示降低早产风险，但其撤市将令部分高风险孕妇失去唯一获批的预防选择。FDA咨询委员会以14比1建议撤市，最终裁决将由局长Califf和首席科学家Bumpus作出。争议同时涉及种族差异、复方制剂监管及早产研究投入不足等深层问题。
深度探索2023-02-14
新一代生物技术领袖崛起：能否重塑药物初创企业的构建方式？
斯坦福博士Kevin Parker等新一代生物技术创业者，在创业过程中发现缺乏系统指导，转而发起“创始人主导生物技术”运动，通过社区、峰会和导师计划，帮助学术科学家跨越创业障碍。这一运动虽面临经验不足等挑战，但有望拓宽行业边界，催生更多元的新药研发。
深度探索2022-11-21
医疗科技企业IPO窗口收窄，融资路径面临重新抉择
受疫情、地缘冲突、通胀及加息等多重因素影响，医疗科技公司IPO窗口急剧收窄，2022年申请数量同比大幅下滑。分析机构预计，市场短期难以回暖，企业或将转向私募融资、过桥贷款或并购等替代路径，同时面临估值下修与资本寒冬的双重考验。
