深度探索

糖尿病治疗的未来：新药研发还是优化现有诊疗路径？

美国FDA批准诺和诺德新药Rybelsus，标志着2型糖尿病药物创新进入新阶段。但面对药价高企和心血管获益证据要求，制药巨头与临床专家就未来方向产生分歧：是继续开发更精准的降糖药，还是应着力改善现有诊疗的可及性与实施？

公众对制药企业的信任度跌至历史最低点。生物制药行业能否重拾信任？

安进将KRAS希望寄托于“海豹突击队”药物研发团队

淀粉样蛋白的最后希望？预防研究成为阿尔茨海默病研究的下一项重大考验

路易斯安那州丙肝药订阅模式：一场药品定价实验的启示

路易斯安那州与吉利德达成五年期丙肝药订阅协议，以每年约6000万美元获取Harvoni无限量供应。该模式由州卫生部长Rebekah Gee主导，历经三年谈判与多方博弈。本文分析其政策设计、行业阻力及对其他州的示范意义。

生物科技行业女性CEO占比不足10% 行业组织BIO面临改革压力

BioPharma Dive对180家领先生物科技公司的分析显示，2023年仅有15家由女性领导，占比不足10%。Veracyte公司CEO Bonnie Anderson称这一数字“低得惊人、荒谬”。行业主要游说组织BIO已将其多元化委员会预算提高一倍以上，但尚未设定女性CEO比例目标。业内多位高管呼吁采取更积极行动。

从“人力外包”到“数据专家”：CRO行业角色转型观察

制药企业追求更优设计、更低成本的临床试验，推动合同研究组织（CRO）向数据服务商转型。过去一年，Thermo Fisher、Cambrex、Charles River Laboratories等公司斥资数亿美元扩充相关业务。监管信号与真实世界数据需求正成为这一变革的关键催化剂。

Neurocrine沉浮录：CEO Kevin Gorman谈公司从谷底到复兴的历程

十年前，Neurocrine因主要候选药物接连被拒、资金链紧张而濒临绝境，员工从近600人锐减至67人。如今，这家位于加州圣迭戈的生物技术公司拥有两款上市药物，市值约78亿美元。CEO Kevin Gorman在专访中回顾公司从1980年代末创立、2000年代崩盘到近年复兴的全过程，并剖析行业演变、FDA合作教训及未来竞争格局。

基因治疗时代已至，挑战随之而来

基因治疗正从实验室走向临床，但高昂定价、医保支付困境、多基因疾病治疗难度以及监管平衡等问题，正考验着这一新兴领域的可持续性。

NASH市场规模成谜：从3000万到百亿美元，业界分歧巨大

非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的患者规模与市场潜力估算存在巨大不确定性。美国国立卫生研究院估计美国成人患病率为3%-12%，但依据的研究样本不足400人。投行对市场规模的预测从70亿到200亿美元不等，远低于药企宣称的350亿美元机会。诊断困难、患者异质性及支付方阻力，使NASH药物商业化面临挑战。