深度探索

安进如何围绕其畅销药构建“专利丛林”，延续三十年垄断

安进通过构建密集的专利网络，将关节炎药物Enbrel的市场独占期从标准20年延长至37年，累计收入超过740亿美元。这一策略引发政策制定者对药品定价的担忧，并面临立法挑战。

FDA关于辉瑞儿童疫苗会议的逐点详解

Vertex高管力挺研发战略：压力之下“正是加倍投入之时”

Vertex Pharmaceuticals在α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AAT）药物接连受挫后，CEO Reshma Kewalramani与首席科学官David Altshuler公开捍卫公司多元化研发战略。尽管股价一年内下跌近30%，分析师质疑声不断，两人仍强调“现在不是退缩而是加倍投入的时候”，并以囊性纤维化领域的成功经验为佐证。

生物技术并购加速：实时追踪交易动态

在药物研发领域，交易与科学突破同等重要。近年来，大型药企频繁收购创新生物技术公司，以补充产品管线。本数据库汇总了自2018年以来价值至少5000万美元的生物技术并购案，涵盖收购方、被收购方、交易日期、总对价、每股价格及溢价等信息，并定期更新。

Intellia公布首批临床数据，CRISPR基因编辑迎来“里程碑”时刻

Intellia Therapeutics与Regeneron Pharmaceuticals联合开发的实验性CRISPR基因编辑药物，在治疗罕见遗传病转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的早期试验中显示出积极效果。六名患者治疗后，致病蛋白水平大幅下降，且副作用轻微。该结果发表于《新英格兰医学杂志》，是CRISPR基因编辑首次在人体内成功治疗疾病的临床证据，被专家称为“现代医学的里程碑事件”。

2021年剩余时间值得关注的8项关键临床试验

反垄断监管风向转变：制药并购审查趋严

美国联邦贸易委员会（FTC）及欧洲、英国、加拿大监管机构于3月宣布将重新评估制药并购的审查方式，尤其针对百时美施贵宝收购新基、艾伯维收购艾尔建等大型交易。专家预计监管将更关注并购对药价、创新及竞争格局的潜在影响。尽管行业尚未见明显冲击，但风险已被视为“可信威胁”。

首款阿尔茨海默病新药获批，适用人群与可及性引发重重疑问

美国FDA批准了近20年来首款阿尔茨海默病新药Aduhelm，但围绕其疗效证据、定价、保险覆盖及诊断能力，患者、医生与支付方之间仍存在巨大分歧。

FDA历史性批准备受关注且争议不断的阿尔茨海默病新药

FDA于周一做出历史性决定，首次批准一款旨在减缓阿尔茨海默病进展的药物aducanumab（商品名Aduhelm）。该药由渤健（Biogen）和卫材（Eisai）联合开发，但临床试验结果相互矛盾，且FDA未遵循其顾问委员会的建议，引发广泛争议。专家预计该药将深刻影响阿尔茨海默病的治疗和药物研发，但其临床获益、定价及保险覆盖等问题仍待解决。

特朗普税法削减了美国制药商的应缴税款。如今他们担心税负会增加。