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来自我们记者的行业洞察

生物技术板块回调后,风投转向更稳妥的押注:“持平即是上涨”
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生物技术板块回调后,风投转向更稳妥的押注:“持平即是上涨”

生物技术行业正经历一场由外部宏观因素引发的深度调整。尽管风投机构弹药充足,但面对不确定的资本市场,他们正变得更加挑剔:要求初创企业严控预算、推迟上市计划,并更早地寻求合作或并购。投资偏好也从昂贵的平台型公司转向风险更低、更聚焦具体产品的企业。

一款“冷门”ALS药物如何走到FDA评审关口
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一款“冷门”ALS药物如何走到FDA评审关口

十年前,布朗大学本科生Justin Klee和Josh Cohen在没有资金和实验室的条件下萌生了一个药物构想。如今,他们创立的Amylyx Pharmaceuticals已将这款名为AMX0035的ALS候选药物推向FDA审批关口。本周三,FDA专家顾问委员会将投票评估其证据充分性。尽管数据显示患者功能衰退有所减缓、生存期延长约五至七个月,但FDA科学家的审评文件指出证据“并非特别有说服力”,并质疑试验分析中的假设。在患者群体强烈呼吁与监管审慎之间,FDA面临艰难抉择,最终决定预计于6月29日前作出。